У Раді хочуть прискорити вакцинацію від COVID-19
- Рада планує дозволити реєструвати вакцини від коронавірусу ще до завершення клінічних досліджень.
У Раді ухвалили законопроект, який прискорить вакцинацію від коронавірусу в Україні. Це означає, що Кабмін отримає право реєструвати вакцини від коронавірусної хвороби COVID-19 до завершення клінічних досліджень за наявності певних умов. Про це інформує «Інтерфакс-Україна».
Про це йдеться у відповідному законопроекті №4613 "Про внесення змін до закону України "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов'язання". Його підтримали 318 народних депутатів.
Він передбачає можливості реєструвати вакцини за умови, якщо є дані про успішне проведення доклінічних випробувань, а клінічні дослідження проводилися з дозволу відповідних компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або Європейського Союзу.
Також у Раді уточнили, що реєстрація вакцин до завершення клінічних досліджень можлива, якщо відома потенційна користь лікарського засобу, а також не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи.
За таких умов в Україні почнуть реєструвати вакцину для екстреного медичного застосування протягом терміну, поки не завершаться клінічні дослідження.
Слідкуйте за новинами Хмельницького у Facebook, Telegram, Instagram, Viber та YouTube.
Сьогодні у Хмельницькому
Найчастіше
Ваші відгуки про послуги у Хмельницькому
Светлана Пастухова
Саша Легай
Oleksandr Maslovskyi
Оксана Григорчук